Рассчитайте стоимость сертификации

Ответим в течение двух часов!

База ГОСТов РФ

Общероссийский классификатор стандартовЗДРАВООХРАНЕНИЕМедицинское оборудование

11.040. Медицинское оборудование

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 1646 47 48 49 50

  • ГОСТ 28956-91.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Линзы контактные. Термины и определения
    Contact lenses. Terms and definitions
    Станадрт устанавливает термины и определения буквенных обозначений понятий, принятых для контактных линз и их изготовления
  • ГОСТ 30208-94.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Инструменты хирургические. Металлические материалы. Часть 1. Нержавеющая сталь
    Surgical instruments. Metallic materials. Part 1. Stainless steel
    Настоящий стандарт распространяется на нержавеющие стали, применяемые для изготовления хирургических и стоматологических инструментов, а также специальных инструментов для ортопедической хирургии
  • ГОСТ 30324.0-95.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности
    Medical electrical equipment. Part 1. General safety requirements
    Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью
  • ГОСТ 30324.2.29-2012.
    принят
    от: 01.08.2013
    Изделия медицинские электрические. Часть 2-29. Частные требования безопасности к симуляторам (имитаторам) для лучевой терапии
    Medical electrical equipment. Part 2-29. Particular requirements for the safety of radiotherapy simulators (imitators)
    Требования настоящего стандарта распространяются на симуляторы (имитаторы) для лучевой терапии, которые:
    - используют диагностический рентгеновский аппарат для физического моделирования терапевтического пучка излучения таким образом, чтобы при лучевой терапии можно было ограничить облученный объем и определить положение и размеры радиационного поля;
    - предназначены исключительно для моделирования процесса облучения, предшествующего терапевтическому лучевому воздействию, а не для другого применения, например для общей диагностики;
    - используются в условиях окружающей среды и электропитания, нормированных в технической документации;
    включают в себя следующие элементы:
    систему, производящую пучок рентгеновского излучения, который моделирует терапевтический пучок излучения;
    систему, обеспечивающую изображение испускаемого пучка рентгеновского излучения на рентгенографической пленке или посредством рентгеноскопии;
    устройство для регулирования размеров пучка излучения и маркирования участка, подлежащего облучению;
    механическое устройство для физического моделирования геометрии и движения аппарата для лучевой терапии и для поддержания системы визуализации; систему стола для пациента
  • ГОСТ 30324.2.49-2012.
    принят
    от: 01.08.2013
    Изделия медицинские электрические. Часть 2-49. Частные требования безопасности к многофункциональным мониторам пациента
    Medical electrical equipment. Part 2-49. Particular requirements for the safety of multifunction patient monitoring equipment
    Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности, предъявляемые к многофункциональным мониторам пациента, определение которых приведено в 2.2.101.
    Настоящий стандарт распространяется на изделия, имеющие более одной рабочей части или более одной единичной функции, предназначенной для подсоединения к одному пациенту.
    Настоящий стандарт не устанавливает требований к индивидуальным функциям мониторинга.
  • ГОСТ 30324.2-95.
    заменён
    от: 01.08.2013
    Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к высокочастотным электрохирургическим аппаратам
    Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of high frequency surgical equipment
    Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к высокочастотным электрохирургическим аппаратам, используемым в медицинской практике.
    На аппараты с номинальной мощностью, не превышающей 50 Вт (например, для микрокоагуляции или при использовании в стоматологии и офтальмологии), не распространяется ряд требований настоящего стандарта
  • ГОСТ 30324.3-95.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам для коротковолновой терапии
    Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of short-wave therapy equipment
    Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к аппаратам для коротковолновой терапии, определенным в 2.1, имеющие номинальную выходную мощность, не превышающей 10 ВТ, не распространяется ряд требований настоящего стандарта
  • ГОСТ 30324.4-95.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к дефибрилляторам и дефибрилляторам-мониторам
    Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of defibrillators and defibrillators-monitors
    Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к дефибрилляторам и дефибрилляторам-мониторам, определенным в пунктах 2.1.101 и 2.1.102, содержащим устройство накопления энергии.
    Настоящий стандарт не распространяется на мониторы, которые не являются частью дефибриллятора-монитора
    Для комбинированных аппаратов, в которых контрольный ЭКГ-сигнал не может быть получен через электроды дефибриллятора, настоящий стандарт распространяется только на дефибриллятор
  • ГОСТ 30324.5-95.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам для ультразвуковой терапии
    Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for safety of ultrasonic therapy equipment
    Настоящий стандарт устанавливает требования к безопасности используемых в медицинской практике аппаратов для ультразвуковой терапии.
    Настоящий стандарт не распространяется на аппараты, инструмент в которых приводится в действие ультразвуком или в которых сфокусированные импульсные ультразвуковые колебания используют для разрушения конгломератов, например, камней в почках или мочевом пузыре (литотриптеры)
  • ГОСТ 30324.6-95.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам для микроволновой терапии
    Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of microwave therapy equipment
    Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к аппаратам для микроволновой терапии, используемым в медицинской практике. Настоящий стандарт не распространяется на аппараты, предназначенные для гипертермии

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 1646 47 48 49 50