Рассчитайте стоимость сертификации

Ответим в течение двух часов!

Наименование продукции: *
Происхождение:
Код ОКП / ТН ВЭД:
Ваше имя: *
Контактный телефон:
Страна: *
Регион: *
Ольга
Ольга
icq 387-048-616
olga_dementjeva olga_dementjeva

Алена
Алена
icq 406-142-934
alyona190 alyona190

Сертификация б/у оборудования

Оксана Викторовна (Томск, 1 ноября 2012)

Добрый день! Подскажите, пожалуйста, медицинское оборудование, выпущенное в 1995, году не имело регистрационного удостоверения? Правильно я понимаю? Собираем пакет документов для лицензирования, до сих пор пользуемся оборудованием такой давности, но никаких документов на него нет. Помогите разобраться с этим вопросом.
Бюро судмедэкспертизы Томской области.

Дарья, +7 (831) 238-93-40, nn@avatest.ru

Добрый день, Оксана Викторовна!

Отвечая на ваш вопрос, сообщаю, что в настоящее время на все медицинское оборудование необходимо оформлять регистрационное удостоверение, но данный вид документа оформляется с 30 октября 2006 г. (Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 30 октября 2006 г. №735).
Как быть с продукцией 1995г., какие законы действовали в то время сейчас уже определить сложно…
Помимо регистрационного удостоверения, на медицинское оборудование необходимо оформлять обязательную декларацию в системе ГОСТ Р (согласно Постановлению РФ от 1 декабря 2009г. №982).
Так как ваше оборудование 1995г., по сути – бывшее в употреблении (обязательному декларированию не подлежит), и никаких документов на нее нет, предлагаем вам пойти по следующему пути:
1. Оформить акт экспертизы, подтверждающий, что оборудование бывшее в употреблении
2. Оформить отказное письмо (официальный документ, подтверждающий, что продукция бывшая в употреблении обязательной сертификации/декларированию не подлежит)

Уточните подойдут ли данные документы для оформления лицензии. Если такой путь вас устраивает, присылайте описание оборудования, будем детально разговаривать по вашему вопросу.

Назад