Общероссийский классификатор стандартов → ЗДРАВООХРАНЕНИЕ
11. ЗДРАВООХРАНЕНИЕ
← 1 2 3 4 5 … 73 74 75 76 77 78 79 80 81 82 83 … 109 110 111 112 113 →
- Стоматологические кюретки, инструменты для снятия зубных отложений и экскаваторы. Часть 1. Общие требования
Periodontal curettes, dental scalers and excavators. Part 1. General reguirements
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к материалу и техническим характеристикам стоматологических кюреток, инструментов для снятия зубных отложений и экскаваторов - Стоматологические кюретки, инструменты для снятия зубных отложений и экскаваторы. Часть 2. Периодонтальные кюретки типа Gr. Конструкция и размеры
Dental curettes, scalers and excavators. Part 2. Periodontal curettes of Gr-type. Construction and sizes
Настоящий стандарт определяет конструкции и размеры периодонтальных кюреток типа Gr - Стоматологические кюретки, инструменты для снятия зубных отложений и экскаваторы. Часть 3. Инструменты для снятия зубных отложений типа Н. Конструкция и размеры
Periodontal curettes, dental scalers and excavators. Part 3. Dental scalers. H-type. Construction and sizes
Настоящий стандарт определяет размеры инструментов для снятия зубных отложений (далее - скейлеров) типа Н - Стоматологические кюретки, инструменты для снятия зубных отложений и экскаваторы. Часть 4. Стоматологические экскаваторы - дисковидный тип. Конструкция и размеры. Методы испытаний
Dental curettes, scalers and excavators. Part 4. Dental excavators - discoid type. Construction and sizes. Test methods
Настоящий стандарт устанавливает размеры для стоматологических экскаваторов с дисковидными рабочими частями - Инструменты хирургические и стоматологические ручные. Определение устойчивости к автоклавированию, коррозии и тепловому воздействию. Методы испытаний
Surgical and dental hand instruments. Determination of resistance against autoclaving, corrosion and thermal exposure. Test methods
Настоящий стандарт распространяется на инструменты хирургические и стоматологические ручные из нержавеющей стали и устанавливает методы испытаний устойчивости к автоклавированию, коррозии и тепловому воздействию.
Требования к испытаниям устойчивости к автоклавированию, коррозии и тепловому воздействию с указанием числа циклов для каждого вида испытаний должны содержаться в стандарте на конкретный вид инструмента. Другие виды испытаний также должны содержаться в стандарте на конкретный вид инструмента - Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования
Medical devices. Quality management systems. System requirements for regulatory purposes
Настоящий стандарт определяет требования к системе менеджмента качества в случаях, когда организации необходимо продемонстрировать способность поставлять медицинские изделия и предоставлять связанное с ними обслуживание, отвечающее требованиям потребителя и установленным требованиям, применимым к этим медицинским изделиям и сопутствующим услугам.
Цель настоящего стандарта - содействие внедрению в системы менеджмента качества гармонизированных установленных требований к медицинским изделиям.
Требования настоящего стандарта распространяются на организации, предлагающие на рынок медицинские изделия, независимо от вида или численности этих организаций - Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты для остеосинтеза. Технические требования
Non-active surgical implants. Implants for osteosynthesis. Particular requirements
Настоящий стандарт устанавливает частные требования к неактивным хирургическим имплантатам для остеосинтеза.
Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми - Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям
Medical devices. Application of risk management to medical devices
Настоящий стандарт устанавливает для изготовителя процесс определения опасностей, связанных с медицинскими изделиями, включая изделия для диагностики in vitro, и процедуры определения, оценивания, управления рисками и мониторинга результативности данного управления.
Требования настоящего стандарта применимы ко всем стадиям жизненного цикла медицинских изделий.
Настоящий стандарт не может быть использован для принятия клинических решений.
Настоящий стандарт не устанавливает уровни допустимого риска.
Настоящий стандарт не требует наличия у изготовителя системы менеджмента качества, однако менеджмент риска может быть составной частью системы менеджмента качества - Системы диагностические in vitro. Требования к системам мониторного наблюдения за концентрацией глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета
In vitro diagnostic test systems. Requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing in managing diabetes mellitus
Настоящий стандарт устанавливает требования к системам мониторинга глюкозы in vitro, с помощью которых измеряют концентрацию глюкозы в пробах капиллярной крови, а также методы проверки и подтверждения эффективности этих систем пользователями. Такие системы предназначены для самоконтроля пользователей (непрофессионалов), страдающих сахарным диабетом.
Настоящий стандарт применяется изготовителями таких систем и другими организациями (например, организациями по техническому регулированию и оценке соотвествия), несущими ответственность за оценку эффективности работы таких систем - Номенклатура. Номенклатура данных по медицинским изделиям для информационного обмена
Nomenclature. Specification for a nomenclature system for medical devices for the purpose of regulatory data exchange
Настоящий стандарт устанавливает требования к номенклатуре информационных данных по медицинским изделиям, что позволяет облегчить сотрудничество и обмен данными на международном уровне между заинтересованными сторонами, такими как законодательные органы, изготовители, поставщики, представители органов здравоохранения и конечные пользователи
← 1 2 3 4 5 … 73 74 75 76 77 78 79 80 81 82 83 … 109 110 111 112 113 →
