Рассчитайте стоимость сертификации

Ответим в течение двух часов!

База ГОСТов РФ

Общероссийский классификатор стандартовЗДРАВООХРАНЕНИЕ

11. ЗДРАВООХРАНЕНИЕ

1 2 3 4 589 90 91 92 93 94 95 96 97 98 99109 110 111 112 113

  • ГОСТ Р ИСО 10542-2-2011.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Системы и устройства технические для инвалидов или людей с ограничениями жизнедеятельности. Устройства крепления кресел-колясок и системы удержания пользователей. Часть 2. Системы четырехточечного крепления ременного типа
    Technical systems and aids for disabled or handicapped persons. Wheelchair tiedown and occupant-restraint systems. Part 2. Four-point strap-type tiedown systems
    Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний, требования к конструкции и технические требования, требования к инструкциям предупреждениям для монтажников и пользователей, а также к наносимым надписям и маркировке креплений кресел-колясок и систем удержания пользователей (ККСУП)
  • ГОСТ Р ИСО 10555.1-99.
    отменён
    от: 01.08.2013
    Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения. Часть 1. Общие технические требования
    Sterile, single-use intravascular catheters. Part 1. General requirements
    В настоящем стандарте установлены общие требования к стерильным внутрисосудистым катетерам, предназначенным для однократного применения.
    Настоящий стандарт не распространяется на вспомогательные устройства, используемые с внутрисосудистыми катетерами
  • ГОСТ Р ИСО 10555-2-99.
    отменён
    от: 01.08.2013
    Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения. Часть 2. Катетеры ангиографические
    Sterile, single-use intravascular catheters. Part 2. Angiographic cetheters
    Настоящий стандарт устанавливает общие требования к стерильным ангиографическим катетерам, предназначенным для однократного применения
  • ГОСТ Р ИСО 10555.3-99.
    отменён
    от: 01.08.2013
    Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения. Часть 3. Катетеры венозные центральные
    Sterile, single-use intravascular catheters. Part 3. Central venous catheters
    Настоящий стандарт устанавливает общие требования к стерильным венозным центральным катетерам, предназначенным для однократного применения
  • ГОСТ Р ИСО 10555.4-99.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения. Часть 4. Катетеры для баллонного расширения
    Sterile, single-use intravascular catheters. Part 4. Balloon dilatation catheters
    Настоящий стандарт устанавливает общие требования к стерильным баллонным расширяющим катетерам, предназначенным для однократного применения
  • ГОСТ Р ИСО 10555.5-99.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения. Часть 5. Катетеры периферические с внутренней иглой
    Sterile, single-use intravascular catheters. Part 5. Over-needle peripheral catheters
    Настоящий стандарт устанавливает общие требования к стерильным внутрисосудистым периферическим катетерам с внутренней иглой однократного применения, предназначенным для доступа к периферической сосудистой системе
  • ГОСТ Р ИСО 10651.1-99.
    заменён
    от: 01.08.2013
    Аппараты искусственной вентиляции легких медицинские. Часть 1. Технические требования
    Lung ventilators for medical use. Part 1. Technical requirements
    Настоящий стандарт устанавливает требования, предъявляемые к аппаратам искусственной вентиляции легких (ИВЛ) медицинского назначения, исключая аппараты ИВЛ, предназначенные для применения во время анестезии, для использования на дому, в транспортных средствах, а также другие устройства, такие как струйные и высокочастотные аппараты ИВЛ
  • ГОСТ Р ИСО 10651.3-99.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Аппараты искусственной вентиляции легких медицинские. Часть 3. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких, применяемым в экстренных ситуациях и в транспортных средствах
    Lung ventilators. Part 3. Particular requirements for emergency and transport ventilators
    Настоящий стандарт устанавливает требования к портативным аппаратам искусственной вентиляции легких, предназначенным для применения в экстренных ситуациях и транспортных средствах.
    Настоящий стандарт не распространяется на аппараты ИВЛ, приводимые в действие оператором
  • ГОСТ Р ИСО 10993.1-99.
    заменён
    от: 01.08.2013
    Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования
    Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 1. Evaluation and testing
    Настоящий стандарт устанавливает следующие положения:
    - основные принципы оценки биологического действия медицинских изделий;
    - определение категории медицинского изделия на основе характера и продолжительности контакта с организмом человека;
    - выбор соответствующих методов исследований.
    Положения стандарта не распространяются на материалы и медицинские изделия, которые не имеют контакта с телом пациента ни непосредственно, ни опосредованно. Стандарт также не устанавливает требования, направленные на предотвращение опасности для пациента, которая может возникнуть в результате каких-либо отказов медицинских изделий (механических, электрических или др.)
  • ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009.
    отменён
    от: 01.08.2013
    Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования
    Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 1. Evaluation and testing
    Настоящий стандарт устанавливает следующие положения:
    - основные принципы оценки биологического действия медицинских изделий (далее – изделия);
    - определение категории медицинского изделия на основе характера и продолжительности контакта с организмом человека;
    - выбор соответствующих методов исследований.
    Положения стандарта не распространяются на материалы и медицинские изделия, не контактирующие с телом пациента ни непосредственно, ни опосредованно. Стандарт также не устанавливает требования, направленные на предотвращение опасности для пациента, которая может возникнуть в результате каких-либо отказов медицинских изделий (механических, электрических или др.).
    Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми

1 2 3 4 589 90 91 92 93 94 95 96 97 98 99109 110 111 112 113